Renovación bienal del registro FDA: ¡evita cancelaciones!
Todas las instalaciones, tanto nacionales como extranjeras, que fabrican, procesan, empacan o almacenan productos como alimentos, bebidas, suplementos alimenticios o ingredientes destinados al consumo humano o animal en los Estados Unidos, requieren no solo registrar su instalación ante la FDA, sino también mantener este registro vigente y renovar este registro de manera bienal.
Sobre este último punto, nos encontramos en un periodo crucial para los registros de instalaciones ante la FDA: el proceso de renovación bienal. Este ciclo de renovación comenzó el 1 de octubre de 2024 y finaliza el 31 de diciembre de 2024. Según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), esta renovación debe realizarse cada dos años en los años pares (2022, 2024, 2026, etc.), específicamente durante el último trimestre del año.
Es imperativo que la renovación del registro se complete antes de las 11:59 p.m. del 31 de diciembre. De no hacerlo, el registro será cancelado y eliminado, lo que significa que a partir de las 00:00 horas del 1 de enero de 2025, no podrás exportar ni comercializar productos en EE. UU. hasta que el registro sea restablecido. Esto puede acarrear graves problemas logísticos y pérdidas económicas para tu empresa.
La responsabilidad de llevar a cabo la renovación recae en el propietario de la instalación, un representante de la empresa o una persona autorizada. En el caso de instalaciones extranjeras, el agente representante de la FDA también debe estar involucrado en el proceso.
Este proceso es obligatorio para todas las instalaciones registradas que desean seguir comercializando sus productos en Estados Unidos. La renovación también aplica para instalaciones que hayan sido registradas antes del 1 de octubre de este año, o que hayan realizado alguna actualización del registro. Es importante resaltar que actualizar un registro no es lo mismo que renovarlo, por lo que contar con el asesoramiento adecuado es esencial para asegurarse de que todos los documentos estén en regla.
Recordemos que el registro de instalación ante la FDA incluye información clave como la dirección de la empresa, datos del propietario o persona encargada, y el tipo de actividad realizada en la instalación. Para instalaciones extranjeras, también se debe incluir la información del Agente de la FDA en EE. UU.
La renovación es fundamental, ya que garantiza que la FDA cuente con la información actualizada para poder localizar a la empresa en caso de un riesgo para el consumidor. Mantener esta base de datos actualizada es crucial para proteger la seguridad alimentaria, prevenir la distribución de productos contaminados o mal etiquetados, y gestionar enfermedades transmitidas por alimentos. Si se produce algún problema, la FDA puede localizar rápidamente a la empresa responsable.
Para evitar este tipo de complicaciones, ¡no dudes en contactarnos! Estamos aquí para asistirte en el proceso de renovación, asegurándonos de que se realice correctamente y a tiempo, para que puedas continuar comercializando tus productos en Estados Unidos de manera legal y sin contratiempos.
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Todas las instalaciones, tanto nacionales como extranjeras, que fabrican, procesan, empacan o almacenan productos como alimentos, bebidas, suplementos alimenticios o ingredientes destinados al consumo humano o animal en los Estados Unidos, requieren no solo registrar su instalación ante la FDA, sino también mantener este registro vigente y renovar este registro de manera bienal.
Sobre este último punto, nos encontramos en un periodo crucial para los registros de instalaciones ante la FDA: el proceso de renovación bienal. Este ciclo de renovación comenzó el 1 de octubre de 2024 y finaliza el 31 de diciembre de 2024. Según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act), esta renovación debe realizarse cada dos años en los años pares (2022, 2024, 2026, etc.), específicamente durante el último trimestre del año.
Es imperativo que la renovación del registro se complete antes de las 11:59 p.m. del 31 de diciembre. De no hacerlo, el registro será cancelado y eliminado, lo que significa que a partir de las 00:00 horas del 1 de enero de 2025, no podrás exportar ni comercializar productos en EE. UU. hasta que el registro sea restablecido. Esto puede acarrear graves problemas logísticos y pérdidas económicas para tu empresa.
La responsabilidad de llevar a cabo la renovación recae en el propietario de la instalación, un representante de la empresa o una persona autorizada. En el caso de instalaciones extranjeras, el agente representante de la FDA también debe estar involucrado en el proceso.
Este proceso es obligatorio para todas las instalaciones registradas que desean seguir comercializando sus productos en Estados Unidos. La renovación también aplica para instalaciones que hayan sido registradas antes del 1 de octubre de este año, o que hayan realizado alguna actualización del registro. Es importante resaltar que actualizar un registro no es lo mismo que renovarlo, por lo que contar con el asesoramiento adecuado es esencial para asegurarse de que todos los documentos estén en regla.
Recordemos que el registro de instalación ante la FDA incluye información clave como la dirección de la empresa, datos del propietario o persona encargada, y el tipo de actividad realizada en la instalación. Para instalaciones extranjeras, también se debe incluir la información del Agente de la FDA en EE. UU.
La renovación es fundamental, ya que garantiza que la FDA cuente con la información actualizada para poder localizar a la empresa en caso de un riesgo para el consumidor. Mantener esta base de datos actualizada es crucial para proteger la seguridad alimentaria, prevenir la distribución de productos contaminados o mal etiquetados, y gestionar enfermedades transmitidas por alimentos. Si se produce algún problema, la FDA puede localizar rápidamente a la empresa responsable.
Para evitar este tipo de complicaciones, ¡no dudes en contactarnos! Estamos aquí para asistirte en el proceso de renovación, asegurándonos de que se realice correctamente y a tiempo, para que puedas continuar comercializando tus productos en Estados Unidos de manera legal y sin contratiempos.
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