¿Procesas alimentos en conserva? Esto exige la FDA
Como hemos mencionado en otras de nuestras publicaciones, uno de los principales objetivos de la FDA es proteger la salud del consumidor. Por esta razón, ciertos productos alimenticios deben cumplir con requisitos específicos, como los registros Food Canning Establishment (FCE) y Scheduled Process Identification (SID). Estos registros son obligatorios para empresas que fabriquen alimentos acidificados (AF) o alimentos de baja acidez (LACF) y desean exportarlos a Estados Unidos.
¿Cuál es la diferencia entre alimentos acidificados y de baja acidez?
Los alimentos acidificados son aquellos con un pH natural superior a 4.6 y una actividad acuosa mayor a 0.85, que se acidifican artificialmente mediante ingredientes como vinagre, ácido cítrico o ácido láctico, y se envasan herméticamente. Algunos ejemplos comunes incluyen:
- Chiles en vinagre
- Pepinillos en escabeche
- Salsas picantes
- Zanahorias encurtidas
- Mermeladas con bajo contenido de azúcar
- Salsas de tomate acidificadas
Por otro lado, los alimentos de baja acidez (LACF) son productos con un pH mayor a 4.6 y actividad acuosa también mayor a 0.85, que no son acidificados, por lo que requieren un proceso de esterilización térmica para asegurar su inocuidad. Estos productos son altamente susceptibles al crecimiento de bacterias si no se procesan correctamente. Algunos ejemplos incluyen:
- Frijoles enlatados
- Leche
- Sopas enlatadas
- Atún en lata
- Alimentos preparados tipo “ready to eat” en pouch o lata
¿Por qué se requiere el registro FCE y SID?
Debido al riesgo que representan estos productos si no son procesados adecuadamente, la FDA exige que toda empresa que los fabrique cuente con:
1. FCE (Food Canning Establishment):
Es el registro del establecimiento productor. Toda planta que procese AF o LACF debe obtenerlo. Este trámite se realiza una sola vez por planta, pero si una empresa tiene múltiples instalaciones o líneas de producción, deberá registrar cada una por separado.
2. SID (Scheduled Process Identification):
Corresponde al registro del proceso térmico o acidificante de cada producto. Este registro demuestra que el alimento fue sometido a un proceso seguro, validado por una autoridad en procesos térmicos (Process Authority). El SID incluye información como el tipo de alimento, el envase, método de esterilización, pH final, temperatura y otros parámetros críticos. Cada presentación de producto (incluso si solo cambia el envase) requiere su propio número SID.
¿Estos registros son suficientes para exportar?
No. Además del FCE y SID, es necesario cumplir con otros requisitos como:
- Registro del establecimiento ante FDA (Food Facility Registration)
- Etiquetado conforme a la normativa estadounidense
- Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs)
- Documentación técnica y de calidad
¿Cómo podemos ayudarte?
En CORE entendemos que estos procesos pueden parecer complejos, especialmente si estás dando tus primeros pasos en el comercio internacional. Por eso te ofrecemos asesoría completa para identificar si tu producto califica como AF o LACF, así como apoyo integral para gestionar cada uno de los registros necesarios.
Nuestro objetivo es ayudarte a ingresar al mercado estadounidense de forma segura y cumpliendo con todos los requisitos regulatorios.
Contáctanos para agendar una sesión y conocer más sobre tu proyecto. Permítenos ser tus aliados en el crecimiento de tu empresa.
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Como hemos mencionado en otras de nuestras publicaciones, uno de los principales objetivos de la FDA es proteger la salud del consumidor. Por esta razón, ciertos productos alimenticios deben cumplir con requisitos específicos, como los registros Food Canning Establishment (FCE) y Scheduled Process Identification (SID). Estos registros son obligatorios para empresas que fabriquen alimentos acidificados (AF) o alimentos de baja acidez (LACF) y desean exportarlos a Estados Unidos.
¿Cuál es la diferencia entre alimentos acidificados y de baja acidez?
Los alimentos acidificados son aquellos con un pH natural superior a 4.6 y una actividad acuosa mayor a 0.85, que se acidifican artificialmente mediante ingredientes como vinagre, ácido cítrico o ácido láctico, y se envasan herméticamente. Algunos ejemplos comunes incluyen:
- Chiles en vinagre
- Pepinillos en escabeche
- Salsas picantes
- Zanahorias encurtidas
- Mermeladas con bajo contenido de azúcar
- Salsas de tomate acidificadas
Por otro lado, los alimentos de baja acidez (LACF) son productos con un pH mayor a 4.6 y actividad acuosa también mayor a 0.85, que no son acidificados, por lo que requieren un proceso de esterilización térmica para asegurar su inocuidad. Estos productos son altamente susceptibles al crecimiento de bacterias si no se procesan correctamente. Algunos ejemplos incluyen:
- Frijoles enlatados
- Leche
- Sopas enlatadas
- Atún en lata
- Alimentos preparados tipo “ready to eat” en pouch o lata
¿Por qué se requiere el registro FCE y SID?
Debido al riesgo que representan estos productos si no son procesados adecuadamente, la FDA exige que toda empresa que los fabrique cuente con:
1. FCE (Food Canning Establishment):
Es el registro del establecimiento productor. Toda planta que procese AF o LACF debe obtenerlo. Este trámite se realiza una sola vez por planta, pero si una empresa tiene múltiples instalaciones o líneas de producción, deberá registrar cada una por separado.
2. SID (Scheduled Process Identification):
Corresponde al registro del proceso térmico o acidificante de cada producto. Este registro demuestra que el alimento fue sometido a un proceso seguro, validado por una autoridad en procesos térmicos (Process Authority). El SID incluye información como el tipo de alimento, el envase, método de esterilización, pH final, temperatura y otros parámetros críticos. Cada presentación de producto (incluso si solo cambia el envase) requiere su propio número SID.
¿Estos registros son suficientes para exportar?
No. Además del FCE y SID, es necesario cumplir con otros requisitos como:
- Registro del establecimiento ante FDA (Food Facility Registration)
- Etiquetado conforme a la normativa estadounidense
- Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs)
- Documentación técnica y de calidad
¿Cómo podemos ayudarte?
En CORE entendemos que estos procesos pueden parecer complejos, especialmente si estás dando tus primeros pasos en el comercio internacional. Por eso te ofrecemos asesoría completa para identificar si tu producto califica como AF o LACF, así como apoyo integral para gestionar cada uno de los registros necesarios.
Nuestro objetivo es ayudarte a ingresar al mercado estadounidense de forma segura y cumpliendo con todos los requisitos regulatorios.
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Como hemos mencionado en otras de nuestras publicaciones, uno de los principales objetivos de la FDA es proteger la salud del consumidor. Por esta razón, ciertos productos alimenticios deben cumplir con requisitos específicos, como los registros Food Canning Establishment (FCE) y Scheduled Process Identification (SID). Estos registros son obligatorios para empresas que fabriquen alimentos acidificados (AF) o alimentos de baja acidez (LACF) y desean exportarlos a Estados Unidos.
¿Cuál es la diferencia entre alimentos acidificados y de baja acidez?
Los alimentos acidificados son aquellos con un pH natural superior a 4.6 y una actividad acuosa mayor a 0.85, que se acidifican artificialmente mediante ingredientes como vinagre, ácido cítrico o ácido láctico, y se envasan herméticamente. Algunos ejemplos comunes incluyen:
- Chiles en vinagre
- Pepinillos en escabeche
- Salsas picantes
- Zanahorias encurtidas
- Mermeladas con bajo contenido de azúcar
- Salsas de tomate acidificadas
Por otro lado, los alimentos de baja acidez (LACF) son productos con un pH mayor a 4.6 y actividad acuosa también mayor a 0.85, que no son acidificados, por lo que requieren un proceso de esterilización térmica para asegurar su inocuidad. Estos productos son altamente susceptibles al crecimiento de bacterias si no se procesan correctamente. Algunos ejemplos incluyen:
- Frijoles enlatados
- Leche
- Sopas enlatadas
- Atún en lata
- Alimentos preparados tipo “ready to eat” en pouch o lata
¿Por qué se requiere el registro FCE y SID?
Debido al riesgo que representan estos productos si no son procesados adecuadamente, la FDA exige que toda empresa que los fabrique cuente con:
1. FCE (Food Canning Establishment):
Es el registro del establecimiento productor. Toda planta que procese AF o LACF debe obtenerlo. Este trámite se realiza una sola vez por planta, pero si una empresa tiene múltiples instalaciones o líneas de producción, deberá registrar cada una por separado.
2. SID (Scheduled Process Identification):
Corresponde al registro del proceso térmico o acidificante de cada producto. Este registro demuestra que el alimento fue sometido a un proceso seguro, validado por una autoridad en procesos térmicos (Process Authority). El SID incluye información como el tipo de alimento, el envase, método de esterilización, pH final, temperatura y otros parámetros críticos. Cada presentación de producto (incluso si solo cambia el envase) requiere su propio número SID.
¿Estos registros son suficientes para exportar?
No. Además del FCE y SID, es necesario cumplir con otros requisitos como:
- Registro del establecimiento ante FDA (Food Facility Registration)
- Etiquetado conforme a la normativa estadounidense
- Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs)
- Documentación técnica y de calidad
¿Cómo podemos ayudarte?
En CORE entendemos que estos procesos pueden parecer complejos, especialmente si estás dando tus primeros pasos en el comercio internacional. Por eso te ofrecemos asesoría completa para identificar si tu producto califica como AF o LACF, así como apoyo integral para gestionar cada uno de los registros necesarios.
Nuestro objetivo es ayudarte a ingresar al mercado estadounidense de forma segura y cumpliendo con todos los requisitos regulatorios.
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